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中药材、中成药与中药饮片厂生产的中药饮片的区别

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中药材、中成药与中药饮片厂生产的中药饮片的区别

发布日期:2019-03-25 作者:湖南栀葆堂中药科技有限公司 点击:

中药饮片厂-湖南栀葆堂中药科技有限公司

中药,是指在中医药理论的指导下,中医用以防病、看病的药物的总称。包含中药材、中药饮片、中成药。

一、中药材

药材是中药饮片的质料。药材指符合药品规范,一般指药材原植、动、矿藏除去非药用部位的产品药材。药材未注明编造要求的,均指生药材,应依照附录药材编造公例的净制项进行处理。

在严厉意义上,药品领域内的中药材仅指通过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能是农副产品,不能直接入药。因而,药品领域内的中药材应是严厉依照药品规范加工而成的产品,在出产上应严厉依照许可办理进行出产以差异其他农副产品,进入药品流转渠道后应完全具有药品的特点,药品运营企业运营的中药材有必要是完全具有药品的特点(有合法的出产企业及相关的产品标明),这样才干从根本上控制作为药品的中药材质量,确保用药安全有效。


附:药材的产地加工 

中药材的产地加工又称初加工。适合的初加工可坚持药效,降低一些药材的毒性,避免药材腐烂变质,便于贮运。产地加工不仅影响药材的药效和质量,还直接影响药材的下一步加工。 药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。产地加工主要是清洗、除杂和枯燥,以纯洁药材,避免霉变。


药材清冼主要有喷淋、冲洗、淘洗等办法。除杂包含选择、挑选、风选、漂洗等,主要是去除非药用部位。因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,繁殖繁衍,致使药材腐烂;部分药材尽管没有腐烂,但也会因生热、糜烂而变质,失掉药用价值。因而,及时枯燥是药材产地加工的要害,办法主要有触摸枯燥、气流枯燥、真空枯燥、欢腾枯燥、喷雾枯燥、微波枯燥、冷冻枯燥等。


一些药材在枯燥过程中有必要进行搓弄,如山药、党参、麦冬、玉竹等。有些药材在枯燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。大都根和根茎类及皮类药材在半枯燥时应停止枯燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。


中药材的产地加工明显差异与药品界说中药饮片、中药材的出产过程,中药材的产地加工品仅仅原药材不同的存在形式,并不具有药品的基本特点,其进入药品环节时,有必要严厉依照药品规范进行出产办理。


二、中药饮片

是指在中医药理论的指导下,在中药饮片厂的制作下,可直接用于分配或制剂的中药材及其中药材的加工编造品。中医临床用来看病的药物是中药饮片和中成药,而中成药的质料亦是中药饮片并非中药材。


《中国药典》规则:

药材编造系指将药材净制、切制、炮炙处理制成必定标准的饮片以习惯医疗要求及分配、制剂的需求,确保用药安全有效。依据现代编造理论的要求,净制、切制、炮炙统称为编造,因而“中药饮片”应该理解为直接应用于医疗分配及制剂的中药编造品。因而在医疗临床以及无净制条件的药品出产企业制剂所用的中药材都应该是通过编造加工后的中药编造品,都应该有合法的出产企业可追溯。


长期以来中药饮片概念大致有三种观点:

1.依据“饮片”一词的出处,即清代吴仪洛在《本草从新》中“药肆中俱切为饮片”的说法,很多人认为“凡动过刀的即为饮片”;

2.某些中药材专业市场和城乡集贸市场药材运营户认为只要通过复杂加工炮炙工序的成品才是饮片,仅经净制、切制办法加工而成的应称为“切片”,而不应按“饮片”办理;

3.依据《药典》界说,“饮片是指通过加工编造的中药材,可直接用于分配或制剂”。

中药材、中药饮片并没有肯定的边界,中药饮片包含了部分经产地加工的中药切片(包含切段、块、瓣),原形药材饮片以及通过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。


附注:

对2015版《中国药典》(一部)进行统计,共64个种类,以下切片在办理上不应按中药饮片对待:

1、药材切片(共28个种类)

干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤


2、药材切段(共18个种类)

大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛


3、药材切块(共3个种类)

何首乌、茯苓块、商陆



4、药材切瓣(共4个种类)

木瓜、化橘红、枳壳、枳实


5、药材切瓣或片、段(共11个种类)

指可选用多种切制办法加工的药材,包含:

丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮

中药材和中药饮片的差异: 

同属药品领域,一直以来,二者无法定概念,人们通常都以“中药”冠之,然后导致二者称号混淆不清,依据工作实践,对二者进行了比较剖析。


◆ 相同点

来历相同:中药材和中药饮片的科名、植(动)物名、学名、药用部位及采收季节和产地加工等都相同。所以二者来历相同。

部分中药材和中药饮片性状相同:性状包含药品的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度及物理常数等,绝大大都细小种子、果实类药物的药材和生品饮片性状完全相同,其他如花类、树脂类等部位入药的一些药物也存在相似现象。因而,仅从性状这项不能完全差异二者。

辨别反响相同:辨别反响一般包含经验辨别、显微辨别和理化辨别,中药材和中药饮片除部分种类因加工过程中淀粉粒糊化而使显微辨别略有不同外,其他辨别项则完全相同。


◆ 不同点

处方敷衍不同:同一药物的药材和饮片称号尽管相同,但临床处方敷衍不同,无特别阐明的,均付饮片。

加工办法不同:中药材只需通过简略的产地加工,而中药饮片则是将原药材进行净选、切制和其他编造等工艺而制成必定标准的编造品。

监管办法不同:依据《中华人民共和国药品办理法》及《药品流转监督办理办法》(暂行)的有关规则,出产中药饮片有必要依法获得《药品出产许可证》,批发中药饮片有必要是持有运营范围包含饮片的《药品运营许可证》的药品批发企业。因而,各有关药品出产、运营单位和医疗机构有必要从具有合法资质的单位采购中药饮片,而在购进没有施行批准文号办理的中药材时,国家未进行资质规则。可见,中药饮片将被视同成药办理。

中药材和中药饮片既有差异又有联络,对二者的界定只能视具体种类及不同状况而定,一般来说,药农采收的是药材,而饮片加工厂通过净选、切制等加工处理,即为中药饮片。医疗机调剂运用的,不论从何处采购,都应是中药饮片。


三、中成药

中成药是用必定的配方将将中药加工或提取后制成具有必定标准,能够直接用于防病看病的一类药品。


中成药有两种概念:

一种是狭义的中成药,它主要指由中药材按必定看病准则配方制成、随时能够取用的现成药品,如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等,这便是日子中人们常说的中成药;

另一种是广义的中成药,它除包含狭义中成药的概念外,还包含一切通过编造工而成的草药药材。

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